FDA aprova o primeiro tratamento domiciliar para depressão
Um novo dispositivo aprovado pela FDA promete ampliar as opções de tratamento para depressão. O artigo explica como a estimulação cerebral de uso domiciliar atua no cérebro, apresenta os resultados do estudo clínico publicado na Nature Medicine e discute seu potencial como alternativa não farmacológica. A inovação pode representar avanço no cuidado clínico.
NEUROMODULAÇÃODEPRESSÃO
Dra. Lilian Vidal Rocha
7/6/2026
Pela primeira vez, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou um dispositivo de estimulação cerebral para uso doméstico no tratamento da depressão.
Chamado Flow FL 100, o equipamento se assemelha a um fone de ouvido e envia uma corrente elétrica suave ao córtex pré-frontal, região do cérebro associada ao controle do humor. A técnica, conhecida como Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS), atua de forma não invasiva, modulando circuitos cerebrais que funcionam abaixo do normal em pessoas com depressão.
O uso é simples e supervisionado por um aplicativo conectado ao equipamento. O protocolo prevê sessões de 30 minutos, cinco vezes por semana nas três primeiras semanas, seguidas de duas a três sessões semanais até completar dez semanas. Todo o processo é realizado em casa, com acompanhamento médico a distância.
Um ensaio clínico internacional publicado na revista Nature Medicine em 2025 avaliou o dispositivo em 174 pacientes com depressão moderada a grave. Após dez semanas, 77 % apresentaram melhora dos sintomas e 58 % alcançaram remissão completa no grupo que recebeu estimulação ativa, em comparação com 37 % no grupo controle (sham).
Os efeitos adversos foram leves e transitórios, geralmente descritos como leve formigamento no couro cabeludo ou desconforto passageiro.
Aprovado em dezembro de 2025, o Flow FL 100 representa uma alternativa não farmacológica, segura e acessível para o tratamento domiciliar da depressão, ampliando as opções disponíveis para pessoas que necessitam de terapias complementares ou não toleram medicamentos.
Referência científica: Woodham R.D. et al. Home-based transcranial direct current stimulation treatment for major depressive disorder: a fully remote phase 2 randomized sham-controlled trial. Nature Medicine. 2025 Jan; 31(1): 87–95. DOI: 10.1038/s41591-024-03305-y.
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